Los medicamentos para el TDA-H ayudan a los adolescentes a conducir de manera segura.

Jim Rosack.

Algunas formulaciones de metilfenidato prescritas a adolescentes con TDA-H pueden afectar significativamente su desempeño al conducir.

El qué tan bien se puede desempeñar un adolescente con el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDA-H) al volante se puede ver influenciado directamente al optimizar la dosificación del metilfenidato, especialmente durante las primeras horas de la tarde y hacia el anochecer.

Un pequeño estudio piloto nuevo ha encontrado que la formulación de OROS de metilfenidato (Concerta) mejora de manera importante las habilidades de un adolescente para operar un vehículo de forma segura y consistente, en comparación con dosificaciones comunes tres veces al día de metilfenidato (MPH) de liberación inmediata.

La formulación patentada de OROS, desarrollada por Alza Pharmaceuticals y hoy en día comercializada por McNeil Consumer and Specialty Pharmaceuticals, optimiza los niveles de MPH en la sangre permitiendo una dosis en aumento continuo del medicamento a ser absorbido a través del día y hacia el anochecer. La cantidad de MPH de OROS (OROS-MPH liberada se incrementa a través del día para vencer el fenómeno de tolerancia aguda que se desarrolla con dosis múltiples de MPH.

El estudio publicado en la edición de marzo del Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry (El Diario de la Academia Americana de Psiquiatría para los Niños y Adolescentes) fue respaldado por McNeil.

La Principal Causa de Muerte.

“Para todos los adolescentes, la principal causa de muerte son los accidentes en vehículos de motor”, comentó el Dr. Daniel J. Cox., uno de los profesores de medicina psiquiátrica y director del Center for Behavioral Medicine Research at the Univiersity of Virginia Health System (Centro para la Investigación Médica del Comportamiento del Sistema de Salud de la Universidad de Virginia).

“En el caso de adolescentes con TDA-H lo multiplicas por un factor de cuatro y se vuelve un enorme problema” comentó Cox al Psychiatric News.

Cox y sus colegas condujeron un estudio al azar, de cruce, individual para comparar los efectos de las dos formulaciones en el desempeño al conducir en seis varones entre los 16 y 19 años de edad con TDA-H. Cada participante inició el estudio tomando ya fuera OROS-MPH una vez al día, a las 8 a.m., o tomando dosis de liberación inmediata de MPH tres veces al día.

Después de siete días de dosis consistentes cada participante condujo en un sofisticado simulador de manejo a las 2 p.m., 5 p.m., 8 p.m., y 11 p.m. El resultado primario  fue una puntuación cuantificada por computadora de deterioro al conducir (IDS en inglés) generada por el simulador.

La IDS midió múltiples variables tales como la velocidad al conducir, salirse del camino, cruzar la línea central, desviación standard  de volanteo, frenado inapropiado, porcentaje de signos de alto o semáforos en rojo pasados por alto, así como si los conductores golpearon otros objetos o si chocaron durante la prueba del simulador.

Además, cada sesión de manejo fue observada por un tasador independiente que desconocía el medicamento que estaba tomando cada sujeto.

Al día siguiente de la prueba de desempeño de manejo, a cada participante se le cambió al régimen de medicamento opuesto que se mantuvo durante siete días y después volvieron a hacer la prueba (utilizando el mismo equipo del simulador, pero no así la misma simulación). De esta forma, cada sujeto tenía el mismo control efectivamente dentro de los dos regímenes de medicación puestos a prueba.

Cox comentó: “Quisimos tomar una prueba de la habilidad para conducir a través del día y hacia el anochecer”. “Como padre de un niño con TDA-H y como médico clínico, es claro para mí que los beneficios terapéuticos del metilfenidato no son de larga duración, seguramente no a través de la tarde y hasta el anochecer”. No obstante, los marcos de tiempo durante la tarde y el anochecer son precisamente cuando los adolescentes  manejan más probablemente.

“La Montaña Rusa del Ritalín” que se Experimenta.

Con las medicaciones de liberación inmediata de MPH que se administran tres veces al día, explicó Cox, los pacientes experimentan niveles muy altos de MPH en la sangre dentro de los 60 a 90 minutos inmediatos a la toma del medicamento, después niveles en la sangre muy bajos después de tres a cinco horas. Una vez que toman otra dosis, el nivel en la sangre se incrementa dramáticamente nuevamente, tan sólo para volver a caer verticalmente a medida que esa segunda dosis se acaba y terminamos con un fenómeno que muchos llaman la “montaña rusa del Ritalín”.

Los estimulantes de larga duración se desarrollaron durante los últimos diez años en un intento para eliminar las amplias variaciones pasado el tiempo en los niveles de MPH en la sangre, llevando así a un control más consistente de los síntomas.

Aún así, la formulación de OROS es la única que ofrece liberación de MPH continua y sostenida en una curva de dosis ascendente comparada con otras formulaciones de liberación prolongada (tales como el Ritalin LA de Novartis) que son simplemente dos dosis en una píldora, con las dosis diseñadas para disolverse a diferentes horas.

“A las 3 p.m., y a las 5 p.m., ambas medicaciones deberían estar en niveles sanguíneos justamente altos pero para las 8 p.m., el MPH de liberación inmediata debería ser muy bajo, mientras que el OROS-MPH debería estar justamente empezando a acabarse” comentó Cox. “Alrededor de las 11 p.m., no debería haber virtualmente nada de droga de ninguno de los regímenes de dosificación”.

Lo que encontró el equipo fue una sorpresa, dijo Cox. El desempeño de manejo de los sujetos que tomaban MPH o el OROS-MPH fue bueno a las 2 p.m., y a las 5 p.m., justo como lo habían pensado los investigadores.

“Alrededor de las 8 p.m., aquellos que estaban tomando MPH condujeron cinco veces peor que como lo hicieron a las 2 p.m.,” comentó Cox. “Lo que no anticipamos fueron los beneficios continuos de la formulación de OROS. Aún durante las pruebas de las 11 p.m., el desempeño en el simulador para conducir fue ligeramente mejor que a las 2 p.m.”

Aún cuando Cox se dio cuenta rápidamente de que la pequeña muestra del estudio representa una limitación, él comentó que las desviaciones standard dentro de cada grupo de medicación fueron pequeñas, y que cada sujeto con OROS-MPH desempeñó por lo menos dos desviaciones stándard mejor que aquellos tomando MPH de liberación inmediata.

Cox y su equipo están trabajando en estudios posteriores para intentar duplicar sus hallazgos. Los nuevos estudios abarcarán una población mucho mayor con hombres y mujeres. El equipo está trabajando también en comparaciones entre las diferentes medicaciones de larga duración y placebos. Además, están diseñando un estudio que utilizará manejo en el mundo real en lugar de utilizar el simulador.

Hay un extracto sobre los “Perfiles del Impacto del Metilfenidato sobre el Desempeño al Conducir en Adolescentes con el Trastorno por Déficit de Atención-Hiperactividad. Un Estudio Piloto” anexado en línea en el:

http://64.4.34.250/cgi-bin/linked?

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